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高品質バイオプロセスろ過ソリューションのパイオニア

バイオ医薬品業界では、生産量、カスタマイズ性、市場投入までのスピード、拡張性に対する要求が高まっています。ソルベンタムはお客様のパートナーとして、ろ過、清澄化、精製における最先端の持続可能な技術を導入し、バイオプロセスろ過のニーズを簡素化します。 

白衣に青い手袋の2人の男性エンジニア/科学者

バイオプロセス精製における先端技術ソリューション

細胞除去と清澄化

(アップストリーム向けソリューション)

バイオ医薬品の製造における細胞除去と清澄化は非常に複雑です。当社は、このプロセスの効率化が製品の収率や品質においてどれほど重要かを理解しています。そのため、これらの重要な工程を簡素化するための高性能で使いやすいソリューションを開発しました。私たちの技術は、細胞やデブリスを効率的に取り除き、可溶性の不純物を低減することで、結果として、収率が向上し、下流工程の効率も高まります。

細胞除去と清澄化のアイコン

精製/ポリッシング工程におけるAEXクロマトグラフィー

(ダウンストリーム向けソリューション)

タンパク質の精製は、ラボスケールからスケールアップ、量産スケールへとスケールアップしていく際に課題が生じる場合があります。ソルベンタムは、Qリガンドを結合させた機能性不織布とグアニジニウムリガンドを結合させた機能性メンブレンの2種類のフィルターから構成された陰イオン交換クロマトグラフィーのソリューションを提供します。

さまざまな条件下で使用できる3M™ ポリッシャーSTは、製造を効率化します。私たちは、お客様の市場投入スピードを加速し、下流工程を強化するソリューションを提供します。

陰イオン交換クロマトグラフィーのアイコン

ろ過滅菌

私たちの膜ろ過ソリューションは、さまざまな業界や用途に応じてお客様独自のニーズに応えるよう設計されています。各種のメンブレンフィルターは、実績のある性能と適合基準を備えているため、お客様の設計や装置の可能性を最大限に引き出します。3M™ LifeASSURE™ 滅菌用PESメンブレンフィルターカートリッジ PDAシリーズは、高い表面積と高度なプリーツ技術により、微粒子、微生物、そして結果としてファウリングを低減します。私たちの技術は、さまざまな業界の膜ろ過プロセスに対して高品質なソリューションを提供するよう設計されています。

無菌ろ過のアイコン

アプリケーション別のご提案

モノクローナル抗体(mAb)および組換え体タンパク質

モノクローナル抗体(mAb)や組換え体タンパク質の製造において、コストを管理しながら最適な製品の収率と品質を達成することは難しい場合があります。ソルベンタムでは、これらのニーズを理解し、mAbや組換え体タンパク質の製造プロセスにおける効率的かつ効果的な不純物除去のための幅広いソリューションを提供しています。

当社の最先端技術は、お客様の製造プロセスを強化し、効率的な不純物除去とろ液の品質向上を実現するように設計されています。3M™ ハーベスト RCプラットフォームは、細胞培養を直接清澄化する3M™ ハーベスト RCと、遠心分離した細胞培養を清澄化する3M™ ハーベスト RC Centrateの2つのテクノロジープラットフォームがあります。どちらも処理能力が高く、合成素材を用いたシングルユースの清澄化プラットフォームです。3M™ Zeta Plus™ 吸着デプスフィルター3M™ Emphaze™ AEX クロマトグラフィーデプスフィルター 3M™ ポリッシャーSTは、お客様の現行プロセスに特定の段階で組み込むことができます。

Btec 写真撮影 3M™ ハーベスト RC Centrate 装置を設置するラボ作業員 - 119

遺伝子治療

急速に発展する遺伝子治療の分野では、効率性、安全性、拡張性の確保が常に課題です。細胞生物学への理解が進むにつれて、ベクター指向性遺伝子治療は将来の重要な薬物療法として定着しつつあります。この生命を変える治療法に対する需要が高まるにつれ、当社の革新的なソリューションが高品質の医薬品を提供する一助となる可能性があります。

ソルベンタムのバイオプロセスろ過・精製製品は、遺伝子組換え蛋白質療法と同様に、AAVをウイルスベクターとして利用する遺伝子治療薬の製造工程に組み込むことができます。当社は、粒子径ではなく電荷に基づいて分離する革新的な清澄化方法を提供し、細胞や細胞破片のような大きな汚染物質だけでなく、DNAやHCPのような小さな不純物も除去します。  

医療研究所:コンピューターでDNAやウイルスを解析する女性科学者の写真

血液製剤

私たちの製品やソリューションは、血漿分画・精製という重要なプロセスで、命を救うさまざまな治療法を作り出すために使用されています。Solventumのソリューションは、血液製剤の製造におけるニーズに応えるよう設計されています。3M™ Zeta Plus™ デプスフィルターは、シート、カートリッジ、カプセルの3つの形状があり、適切なメディアと孔径でお客様の製造工程を支援します。  

ろ過滅菌工程は、血漿処理の厳密に管理された環境で重要なステップです。私たちの3M™ LifeASSURE™ PDAシリーズは、ろ過面積を効率的に増やすために、高度なプリーツ技術を備えています。

青い医療用手袋をはめた手は、血液サンプルの入った試験管が付いた三脚を持っています。血液は画分に分けられます。血漿の血漿。背景には遠心分離機があります。

ワクチン

ワクチン製造の規模を拡大する際、効率と収量を維持しながら精製と清澄化を管理することは複雑な場合があります。当社は、清澄度と純度を向上させ、一貫した製品品質を可能にするために、お客様のニーズに対応するさまざまなソリューションを提供しています。当社の3M™ ハーベスト RCプラットフォーム3M™ Zeta Plus™ カプセルシステムは、ラボスケールから商業生産まで、プロセスの合理化と効率化を可能にします。  

ワクチンアプリケーションの詳細については、当社のエキスパートにお問い合わせください。

医師がワクチンを投与

合成原薬

お客様の化学医薬品製造の複雑さを理解することは、ソルベンタムにとって重要です。当社は、合成原薬やろ過滅菌の多くの段階にわたる原薬(API)製造を含む幅広い用途のろ過技術を提供します。当社のメンブレンべースの分離および深層ろ過システムは、規制要件を満たす最適な結果を提供します。

保護カバーオールを着用した科学者が品質管理を行う無菌医薬品製造研究所の写真

私たちのスペシャリストがお客様のゴールまで伴走します

バイオ医薬品の新製品を開発する際、患者様にソリューションを提供することに集中したいとお考えでしょう。そのためには、研究、開発、製造における課題を迅速に解決する必要があります。当社のバイオプロセス・アプリケーション・スペシャリストのネットワークは、貴社が製品開発のどの段階にいても、また世界のどこにいても、プロセスの簡素化やろ過に関する問題のトラブルシューティングをお手伝いします。世界70カ国以上にスペシャリストを持つ当社は、お客様に最高のサポートを提供し、アイデアを共有し、互いに学び合うことができます。 

笑顔でカメラを見つめる4人の科学者(男性3人、女性1人)

ソルベンタムのサステナビリティ

ソルベンタムは、自社の温室効果ガス排出量、エネルギーおよび水の使用量、廃棄物の削減など、業務、サプライチェーン、企業文化において持続可能性を優先しています。当社のソリューションは、お客様が持続可能性の目標を達成できるように設計されています。このコミットメントの一環として、バイオ医薬品製造における当社のシングルユース技術は、より少ないステップとインプットを使用してプロセスを強化しているため、従来の再利用可能な方法よりも環境フットプリントが小さくなる可能性があります。 

3M™ ハーベスト RCのようなソリューションは、従来は3ステップかかるところを1 ステップで細胞除去と清澄化を実現することができます。これにより、使用前のフラッシング量を減らし、mAb製品の回収率が向上することで、生産量を向上させます。その結果、従来の清澄化方法やステンレス製設備のセットアップと比較して、この段階で消費される水とエネルギーの量が削減されます。

サステナビリティを実現する当社のソリューションをご覧ください 

プロセス強化の詳細をご覧ください

バイオプロセスシステムズ・アライアンスのメンバーとして、私たちは安全で持続可能なシングルユース技術の開発と製造を促進するという使命を共有しています。

緑色の白衣を着たプロセスエンジニアが製品を見ている

School of Purification:

「School of Purification」は、バイオ医薬品製造の工程で細胞除去や精製に関する重要な知識を提供するために、当社のグローバルで活躍する専門家達が開発した教育プログラムです。様々なコンテンツやツールを提供しています。
 

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