メインコンテンツにスキップ

アメリカ合衆国 からアクセスされていることを検出しました。カスタマイズされたコンテンツを表示するために言語を切り替えますか?

高密度培養と負荷容量による課題を解決します。

タンパク質の精製は、特にラボスケールから量産スケールに移行する際、課題が生じる場合があります。ソルベンタムは、AEXポリッシングに、第4級アンモニウム(Q:a quaternary ammonium)リガンドを結合させた機能性不織布とグアニジニウムリガンドを結合させた機能性メンブレンの両方を組み込んだ革新的なソリューションを導入し、これらの組み合わせにより、強固なウイルスクリアランスと宿主細胞タンパク質の除去を実現します。幅広い条件で使用できる3M™ ポリッシャーSTは、より少ない条件でより多くのことをもたらします。手軽にお試しいただけることも大きなメリットです。当社のエキスパートが製造上の課題に対処するプロセスの最適化法をご提案いたします。  

クリーンルームのスーツに身を包んだ男性が製品をホルダーにセットしている

簡素化、高収率、時間およびコスト効率の高い精製

3M™ ポリッシャーSTでダウンストリームの複数の工程を置き換えることができます。

3M™ ポリッシャーSTは、mAb回収率とウイルスクリアランスを向上させ、HCPを効果的に除去する独自技術により、プロセスを簡素化し、複数の工程を置き換えることができます。当社のグローバル専門家が、お客様のプロセスに適した製品の選定をお手伝いし、精製と除去を不純物除去を1工程に圧縮することで、時間とコストの削減を実現します。 

3M™ ポリッシャーST

本格的な生産をより早く実現

ダウンストリームプロセス(DSP)の効率を高める3M™ ポリッシャーSTは、お客様のイノベーションをアイデアから商業生産へと迅速に導きます。ポリッシャーSTは、新規のグアニジニウムリガンドを含む2種類の相補的なAEXメディアを含む、カプセル化された完全にシングルユースのAEX装置です。これらの革新的なマテリアルは、高収率、高純度、プロセス強化につながる高生産性クロマトグラフィー精製プロセスを効率化し、費用対効果の高いコンパクトなソリューションであるだけでなく、ラボスケールで簡単にお試しいただけます。 

一人の科学者の手が2つの小瓶を持ち、もう一人の科学者が中身を指差している。

プロセスの収率と純度を高める

ポリッシング工程を強化することで、3M™ ポリッシャーSTを採用することでダウンストリームのデプスフィルターやメンブレンフィルターを削減することが出来ます。3M™ ポリッシャーSTによるウイルスクリアランスの向上、mAb回収率の向上、宿主細胞タンパク質の顕著な減少は、さまざまな使用条件で確認されています。3M™ ポリッシャーSTは、製造工程におけるクロマトグラフィーのためのメンブレンサイエンスにおける当社の献身的な努力と実証された専門性の成果です。 

HCP低減とmAb回収のコンタープロットを示すグラフ

効率性と持続可能性に対するソリューション

バッチあたりの収率が高いということは、より少ないバッチ数で目標生産量を達成できる、あるいは同じバッチ数でより高い生産量を達成できることを意味します。コストを削減しながらです。あるケーススタディでは、3M™ ポリッシャーSTを単独で使用することで、年間生産能力が12%向上し、売上原価が13%削減されると推定されました。また、施設のエネルギー使用量を3%削減し、施設のエネルギー原単位を13%削減すると推定されました。

工程の圧縮により、床面積とエネルギー消費量が削減され、それに伴い温室効果ガス排出量も減少します。3M™ ポリッシャーSTだけでも、エネルギー使用量の削減が可能です。

お客様のプロセスに他のソルベンタムのソリューションを使用することで、さらに高い効率を実現できます。

パイロットスケールの製品ホルダーとカプセルをセットアップするバイオプロセス技術者

AEXテクノロジー

3M™ ポリッシャーSTは、Qリガンドだけでなく、Guリガンドも採用した製品です。2つの相補的なメディアを用いることで、処理能力が向上し、下流のポリッシング工程においてより高い純度と収率を提供します。

Guリガンドを結合した AEX メンブレン

グアニジニウムのポリマーが共有結合で結合してAEXとして機能するポリアミドメンブレンの3層を加えることにより、優れた性能が得られます。Q機能付不織布の下流に公称孔径0.8 µmのメンブレンを使用することで、HCPとウイルスを確実に減少させることができます。

メンブレンの顕微鏡写真

新規グアニジニウムリガンド

この新しいグアニジニウムリガンドは、正電荷を帯びたアミノ酸であるアルギニンを模倣しています。このリガンドは静電的な相互作用と2つの水素結合により、マイナス電荷を帯びた不純物と塩耐性で結合します。高いリガンド密度により、従来のクロマトグラフィー樹脂ビーズよりも50~100倍高いmAbローディング容量が可能になります。

グアニジニウムリガンドの線画イラスト

mAbの回収

3M™ ポリッシャーSTは高いmAb回収率が期待できます。pH(5.0~7.5)および導電率(<5.0 mS/cm~20mS/cm)に関係なく、一価または多価の緩衝液で95%以上の回収率が得られます。

一価および多価緩衝液中のmAb回収率を示す棒グラフ

HCPの除去

高い動的抗体負荷容量(10 kg/m2)とQ-resinの5分の1の滞留時間という特長を持つ3M™ ポリッシャーSTは、~500 ppmのHCPを含むウイルス不活化後のmAbプール液に対し、リン酸緩衝液で60%以上のHCP除去、クエン酸緩衝液で22%以上のHCP除去を達成しました。

一価および多価緩衝液中のHCP減少を示す棒グラフ

ウイルスクリアランス

5~20mS/cm、pH5.5~7.5のプロセス条件下では、3M™ ポリッシャーSTを使用して4~7 LRVを達成することができます。XMuLV、Reo-3、PrVでは6 LRV以上、MVMでは4 LRV以上が確認されました。

10%ブレークスルー時のBSA DBCを示す棒グラフ

スケーラビリティ

3M™ ポリッシャーSTは、お客様のイノベーションを研究レベルから市場に送り出すお手伝いをいたします。3M™ ポリッシャーSTのラボ用およびスケールアップ用のカプセルは、1 g~1 kgのmAb負荷容量が目安になります。単位面積あたりのウシ血清アルブミン(BSA)タンパク質の動的結合能(DBC)は、すべてのカプセルサイズで一貫していました。

10%ブレークスルー時のBSA DBCを示す棒グラフ

School of Purification:

「School of Purification」は、バイオ医薬品製造の工程で細胞除去や精製に関する重要な知識を提供するために、当社のグローバルで活躍する専門家達が開発した教育プログラムです。様々なコンテンツやツールを提供しています。
 

  • ウェビナー
  • 専門家への問い合わせ
  • 個別のトレーニング/セミナー 

    ※対面・Webどちらも可能(新入社員にもおすすめです)

在宅で働く女性の笑顔の写真

3M™ ポリッシャーSTのよくある質問を見る

次のステップ

バイオ医薬品製造向け製品の一覧

幅広いソリューションをご覧ください。

ニュース/リソース

医薬品製造向け製品に関するトレンドやトピックについて、当社の専門家が作成した査読付き記事、技術文書、カタログなどの情報はこちらからご覧いただけます。

お問い合わせ

お気軽にご相談ください。

最新の情報を入手

当社の製品や教育プログラム、イベントに関する最新情報をお届けします。