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高度な細胞除去および清澄化のソリューション

次世代技術でお客様のバイオ医薬品製造プロセスの効率を高めます。 

Btec 写真撮影 3M™ ハーベスト RC Centrate ホルダーを昇降させるホイールを使用するラボ作業員 - 55

ソルベンタムのソリューションでお客様のイノベーションを実現する

近年の複雑で革新的な治療薬には、それに見合った革新的な技術が必要です。細胞の高密度化、迅速なスケールアップまたはスケールダウンの必要性、そして高品質の製品を迅速に市場に投入するという目標は、組換え体タンパク質の細胞除去と清澄化における重要な課題です。下流の精製プロセスと製造施設の柔軟性と効率性は、細胞除去と清澄化製品の選択にかかっています。

当社の革新的な陰イオン交換(AEX)ファイバークロマトグラフィーを選択することで、プロセスの限界に挑戦してください。AEX繊維状機能性メディアは電荷によって分離し、細胞、細胞破片、宿主細胞タンパク質(HCP)、DNAなど、採取細胞培養pHでマイナスに帯電する汚染物質や不純物を効果的に捕捉します。プラスに帯電した目的の分子は通過することができます。  

電荷で分けられた様々な分子のインフォグラフィック

歩留まりの向上と効率を追求したファイバークロマトグラフィー技術

バイオ医薬品開発の進歩は、細胞密度の上昇と可溶性・不溶性不純物の増加を意味します。当社のファイバークロマトグラフ清澄化ソリューションは、革新的な素材と効率的な製品回収の理想的なバランスを提供し、ろ過プロセスを合理化します。

3M™ ハーベストRC クロマトグラフィープラットフォーム

3M™ ハーベスト RCクロマトグラフィープラットフォームで、複数の工程を1つのソリューションにまとめることにより、プロセスを合理化します。この単一プラットフォームは、2つの革新的なソリューションを提供します:培養液直接清澄化用の3M™ ハーベスト RCと、遠心分離液清澄化用の3M™ ハーベスト RC Centrateです。どちらもファイバー・クロマトグラフィー技術を採用しており、治療用製品の収量を増加させながら、複数のデプスフィルターを使用する工程を置き換えることができます。  

3M™ ハーベスト RCプラットフォームは以下を提供します:

  • いずれの製品でも、一貫した同等の清澄液品質
  • 高容量、合成、シングルユース製品
  • ラボから製造への直線的なスケーラビリティ
  • 95%以上の製品回収率
  • 500ppb未満のDNAまで優れた汚染物質除去率
3M™ ハーベスト RC ファミリーと 3M™ ハーベスト RC BT500。3M™ ハーベスト RCは、高細胞密度培養のための次世代細胞除去および清澄化技術です。このソリューションは、モノクローナル抗体(mAb)の収量を増加させると同時に、遠心分離機やデプスフィルトレーションユニットの操作を置き換えることで上流工程を簡素化する効率的なオプションとして設計されています。

3M™ Emphaze™ AEX クロマトグラフィーフィルター

可溶性および不溶性の小さな不純物を除去するために、3M™ Emphaze™ AEX クロマトグラフィーデプスフィルターがあります。このソリューションは、現行プロセスに組み込むことで、下流の精製を改善し、小さな不純物を除去し収率を向上させます。 

遠心分離機を使用しないプロセスや、遠心分離機を使用する高濁度アプリケーションにおいて、デプスろ過ステップの後の二次精製に使用します。3M™ Emphaze™ AEX クロマトグラフィーデプスフィルターは、遠心分離機を必要としない低濁度アプリケーションの一次ろ過用として単独で使用することもできます。

代表的な細菌破砕液の処理プロセスでは、3M™ Emphaze™ AEX クロマトグラフィーデプスフィルターを使用することで、可溶性不純物の減少とプロセスの堅牢性の向上が期待できます。エンドトキシン、DNA、HCPを含む不純物の減少は、クロマトグラフィーカラムの保護(IMAC、CEXなど)につながる可能性があります。

3M™ Emphaze™ AEX クロマトグラフィーフィルター

高性能デプスろ過

バイオ医薬品の精製に広く使用されているアプローチであるデプスフィルターはその深さで不純物を除去します。特に粒子負荷が高い場合、従来のメンブレンろ過のフィルター表面だけでのろ過に比べ、デプスフィルター全体で信頼性の高いろ過を実現します。当社の3M™ Zeta Plus™ デプスフィルターシリーズは、取り扱いが容易で、公称孔径、形式、培地タイプ、構成が多様です。  

3M™ Zeta Plus™ シングルユース吸着デプスフィルターは、適切なメディアの選択とサイジングにより、スループットとろ過効率で優れた性能を発揮しながら、拡張性を提供します。  

カプセルをホルダーにセットするバイオプロセス技術者

独自のプロセスに適したソリューションの選択

ファイバークロマトグラフィーデプスろ過ソリューション
ソリューション3M™ ハーベスト RC クロマトグラフィープラットフォーム3M™ Emphaze™ AEX クロマトグラフィーデプスフィルター3M™ Zeta Plus™ 吸着デプスフィルター
技術プラットフォーム

Qリガンドを含むポリプロピレン不織布

Qリガンドを含むポリプロピレン不織布

セルロース系ろ過材

メカニズム

AEXクロマトグラフィー

AEXクロマトグラフィー

  • サイズに基づく除去
  • 弱い~中程度のチャージによる吸着除去
材料

合成素材

合成素材

セルロース、バインダー樹脂、ろ過助剤

フィード・ストリーム
  • ハーベストRC:細胞培養液からの細胞除去と清澄化
  • ハーベストRC Centrate:遠心処理液の清澄化

清澄化

  • 細胞培養液からの細胞除去と清澄化(2段処理)
  • 遠心処理液の清澄化
スケーラビリティ

ラボスケールから量産スケールまでリニアにスケール

アップが可能(スクリーニングツールを含む)

ラボスケールから量産スケールまでリニア

にスケールアップが可能

ラボスケールから量産スケールまでスケールアップが容易

水処理

可能

不可

可能

さらに詳しくファイバー・クロマトグラフィー・ソリューション3M™ Emphaze クロマトグラフィフィルターデプスろ過ソリューション

School of Purification:

「School of Purification」は、バイオ医薬品製造の工程で細胞除去や精製に関する重要な知識を提供するために、当社のグローバルで活躍する専門家達が開発した教育プログラムです。様々なコンテンツやツールを提供しています。
 

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