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Incorpore a clarificação cromatográfica no seu processo de purificação de AAV

Descubra a solução desenvolvida pela Solventum para clarificação

Two scientists collaborating in a laboratory

Direcione sua etapa de clarificação e atualize seu processo

Medical Research Laboratory: Portrait of Female Scientist Working on Computer, Analyzing DNA, Virus

Os vírus adeno-associados (AAV) são uma plataforma líder para a entrega de terapias genéticas.


No entanto, o uso de tratamento com endonuclease do lisado de AAV para clarificação pode custar até US$ 100.000 por lote de 500 litros. Eliminar a etapa de endonuclease enquanto se mantém a qualidade e o rendimento pode melhorar a eficiência do processo e reduzir o custo de clarificação. O desenvolvimento do processo também pode passar da descoberta para a produção mais rapidamente, empregando uma abordagem simplificada com soluções confiáveis em tamanhos que correspondem a cada estágio de desenvolvimento.


À medida que você se esforça para trazer tratamentos acessíveis à realidade, considere como uma solução inovadora de clarificação pode fornecer a redução de DNA e a recuperação de AAV que você precisa.

 

Referências

1 Garima Thakur, Sheldon Mink, Hanne Bak, and Andrew D. Tustian, “Improving process efficiency to reduce cost-of-goods per dose in manufacturing of recombinant AAVs,” Cell & Gene Therapy Insights, 10, no.3 (2024): 479-499, DOI: 10.18609/cgti.2024.061. https://www.insights.bio/cell-and-gene-therapy-insights/journal/article/3192/Improving-process-efficiency-to-reduce-cost-of-goods-per-dose-in-manufacturing-of-recombinant-AAVsabre em uma nova guia


2 Garima Thakur, Sheldon Mink, Hanne Bak, and Andrew D. Tustian, “Single-use chromatographic clarification to eliminate endonuclease treatment in production of recombinant adeno-associated viral vectors,” Separation and Purification Technology, 2024, 128557, DOI: 10.1016/j.seppur.2024.128557. Single-use chromatographic clarification to eliminate endonuclease treatment in production of recombinant adeno-associated viral vectors - ScienceDirectabre em uma nova guia

 

Clarificação de AAV sem endonuclease num sistema modelo

Os resultados do estudo de caso sugerem que um processo eficiente, sem endonuclease, pode ser alcançado com o Clarificador Cromatográfico 3M™ Harvest RC.


Projetado como uma opção eficiente para aumentar os rendimentos de anticorpos monoclonais (mAb) enquanto intensifica o processo upstream, o clarificador cromatográfico 3M™ Harvest RC é a próxima geração em tecnologia de colheita e clarificação. Nos processos de clarificação de mAb, ele pode substituir a clarificação primária e secundária, além das etapas de membrana de proteção.

 

Aplicando essa tecnologia aos processos de AAV, o clarificador cromatográfico 3M™ Harvest RCfoi estudado para comparar seu uso com e sem tratamento com endonuclease. Os resultados do estudo de caso incluem:

 

  • Recuperação de AAV comparável (>90%) e redução de turbidez (>95%) com ou sem tratamento com endonuclease
  • Concentrações de DNA (>94% de redução) e características em lisados clarificados foram comparáveis, independentemente do uso de endonuclease
  • Custo total previsto por lote menor no processo sem endonuclease
  • Recuperação de AAV e redução de DNA semelhantes em toda a gama de tamanhos de produtos do clarificador cromatográfico Harvest RC avaliados no estudo de caso
3M™ Harvest RC Family with 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier BT500. The 3M™ Harvest RC is the next generation in harvesting and clarification technology for high-density cell cultures. This solution is designed as an efficient option to increase monoclonal antibody (mAb) yields while simplifying the upstream process by replacing centrifuge operations and/or depth filtration units.

Rendimento médio de recuperação de AAV >90% em um estudo de caso recente em uma variedade de tamanhos de produtos sem tratamento com endonuclease

Desde a descoberta até cada etapa de desenvolvimento, você conta com um desempenho consistente. Os resultados do estudo com o Clarificador Cromatográfico 3M™ Harvest RC mostraram uma recuperação média de AAV igualmente alta em cada escala de produto (barras) e em inúmeras execuções de processo (pontos) — sem tratamento com endonuclease do lisado.

Redução média de DNA da célula hospedeira ≥94% em um estudo de caso recente em uma variedade de tamanhos de produtos

Em cada etapa do desenvolvimento, você precisa de uma redução de DNA de alto desempenho sem endonuclease. Nos processos de lise de AAV5 livres de endonucleases, cada tamanho do Clarificador Cromatográfico 3M™ Harvest RC alcançou uma redução de 94% ou mais no DNA — e >99% nos maiores tamanhos avaliados.

Soluções de filtração de profundidade para clarificação de AAV

A clarificação de lisado de AAV também pode ser realizada com filtração de profundidade. Esta solução de clarificação continua sendo uma opção importante para muitos processos biofarmacêuticos — e a Solventum tem as soluções de filtração de profundidade que você precisa.

Bioprocessing technician loading capsules into the holder

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Desenvolvido por nossos especialistas globais, apaixonados por abordagens inovadoras para separação e purificação biofarmacêutica, o School of Purification oferece recursos para ajudar você e sua equipe a se aprimorarem rapidamente. Esses webinars gratuitos e recursos de aprendizagem sob demanda abordam como superar gargalos, otimizar a eficiência, tendências atuais e possibilidades futuras.

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