Clarificação cromatográfica
Equipe seu processo com tecnologia de última geração
Seus produtos terapêuticos inovadores precisam chegar ao mercado rapidamente, e você pode construir seu processo de acompanhamento. Mesmo que o desenvolvimento e a fabricação de proteínas recombinantes se tornem mais complexos, você pode direcionar etapas chave buscando simplicidade e intensificação. Você também pode manter a qualidade da produção enquanto processa densidades celulares mais altas e aumenta ou diminui a escala rapidamente. Quando você escolhe as soluções certas de colheita e clarificação, você protege seus processos de purificação downstream e gera eficiência nas suas instalações de fabricação.
Agora você pode simplificar e otimizar seu processo de colheita e clarificação de proteínas recombinantes com uma plataforma de solução unificada da Solventum. Nossa plataforma de clarificação cromatográfica 3M™ Harvest RC possui dois produtos para reduzir etapas do processo e fornecer uma solução que se integra à sua infraestrutura de sistema onde você mais precisa.
Você pode ter um desempenho consistente e escalável de colheita e clarificação, sem necessidade de trocar tecnologias à medida que avança da descoberta para a produção. Você pode mitigar os riscos de transferências de tecnologia e manter a qualidade previsível do produto, à medida que aumenta sua capacidade.
Reimagine a clarificação biofarmacêutica, desde o tamanho até a carga
Você pode expandir os limites do seu processo de clarificação mudando o foco do tamanho para a carga. Enquanto certas impurezas podem ter um tamanho semelhante ao do seu produto desejado, elas normalmente têm uma carga elétrica diferente no pH da cultura celular colhida. É aí que entra a cromatografia por troca aniônica (AEX) com fibra. Funcionalizado com química Q, o meio fibroso não tecido de AEX separa por carga. Ele captura de maneira eficaz células, detritos celulares, proteínas de células hospedeiras (HCP) e DNA, além de outros contaminantes e impurezas que são carregados negativamente, permitindo que as moléculas de interesse carregadas positivamente passem.
As soluções de cromatografia AEX com fibra da Solventum podem ajudar a tornar seu processamento downstream mais fácil e eficiente.
3M™ Harvest RC: uma plataforma, dois produtos
Racionalize seus processos combinando etapas em uma única solução com a plataforma 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier. Esta plataforma única oferece duas soluções inovadoras: 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier e 3M™ Harvest RC Centrate Chromatographic Clarifier. Ambas apresentam tecnologia de cromatografia por fibra e podem permitir que você substitua várias etapas de filtração de profundidade, aumentando o rendimento do produto terapêutico.
Elas podem ser integradas de forma harmoniosa em seu processo, para colheita direta e clarificação ou para clarificação pós-centrifugação. As eficiências que você ganha podem ajudar a levar seu produto ao mercado mais rapidamente e reduzir os riscos de transferências de tecnologia à medida que você aumenta a escala.
A plataforma 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier oferece:
- Uma solução de clarificação escalável e padronizável
- Soluções desde a descoberta de medicamentos, passando por testes pré-clínicos e estudos clínicos, até a produção comercial
- Cápsulas de bancada disponíveis para testes fáceis
- Opções para colheita direta e clarificação ou para clarificação de centrado
- Qualidade de efluente comparável, incluindo alta recuperação de produto, redução de turbidez, remoção de DNA e proteção de filtro estéril
Veja como a separação por carga pode elevar seu processo
Você pode intensificar seu processo e ganhar eficiência com nossas soluções de cromatografia por fibra. Assista agora e aprenda como integrar a plataforma de Clarificador Cromatográfico 3M™ Harvest RC em seu processo.
Uma plataforma escalável para levar você do desenvolvimento de processos à fabricação
Para a ampliação de processos, expansão em escala e transferência de tecnologia do estágio de descoberta para a fabricação, você precisa de soluções escaláveis. Obtenha escalabilidade linear com as soluções da plataforma 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier, para ajudar a acelerar o desenvolvimento de processos, simplificar estratégias de fabricação e melhorar a economia dos processos.
Clarificação previsível e de alta fidelidade em diversas escalas de processos
Você pode simplificar o desenvolvimento do seu processo downstream e a transferência de tecnologia entre instalações de fabricação internas e externas quando você tem resultados consistentes. As soluções na plataforma 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier fornecem uma redução comparável de impurezas solúveis e insolúveis com base no tamanho das partículas e na eliminação de DNA, independentemente de o seu processo utilizar centrifugação ou não.
Como os produtos na plataforma se comparam?
Clarificação rápida por cromatografia de fibra
O tempo é importante em todo o processo. Neste vídeo, utilizando pequenas unidades de bancada, você pode ver como o Clarificador Cromatográfico 3M™ Harvest RC BT500 pode gerar amostras de alta qualidade em menos de 10 minutos.* Assista agora para comparar a velocidade de clarificação em três abordagens diferentes de colheita de laboratório.
*Baseado em cultura de 5-8% PCV.
Clarificação cromatográfica de fase única na fase de descoberta
A clarificação de bioprocessos chegou
Você pode aproveitar a tecnologia avançada de ciência de materiais para remover mais contaminantes mais cedo no seu processo pós-centrifugação. Assista agora para descobrir o Clarificador Cromatográfico Centrate 3M™ Harvest RC.
3M™ Harvest RC Clarificador Cromatográfico | 3M™ Harvest RC Centrate Clarificador Cromatográfico | |
|---|---|---|
| Tipo de clarificação | Clarificação direta | Clarificação de centrado |
| Plataforma de tecnologia | Polipropileno não tecido funcionalizado com amina quaternária (Q) |
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Mecanismo | Cromatografia AEX | Cromatografia AEX
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| Materiais | Sintético | Sintético
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Corrente de alimentação | Colheita direta e clarificação | Clarificação de centrado
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| Escalabilidade | Escalabilidade linear do laboratório à produção comercial de múltiplas cápsulas (incluindo ferramentas de triagem)
| Escalabilidade linear do laboratório à produção comercial de múltiplas cápsulas
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| Lavável com água | Sim
| Sim
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| Características |
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| Saiba mais | Ver 3M™ Harvest RC Clarificador Cromatográfico (EUA, Inglês) | Ver 3M™ Harvest RC Centrate Clarificador Cromatográfico (EUA, Inglês) |
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